中新网上海新闻12月12日电(李佳佳)近日，上海君赛生物股份有限公司(以下简称“君赛生物”)在香港联合交易所(港交所)正式递交招股书，中信证券是此次君赛生物IPO独家保荐人。截至递表，公司已完成多轮近8亿元融资，凯泰资本、元禾原点、复容投资、元生创投、黄埔医药基金等多轮加持，最新一轮融资后，君赛生物估值为21.37亿元人民币。
招股书显示，君赛生物共有5款在研产品，其中核心产品也是进展最快的是GC101，正开展上市前的关键II期临床试验，有望成为国内首个获批上市的TIL细胞创新药。根据弗若斯特沙利文的资料，GC101是全球首款无需高强度清淋、无需联用IL-2注射的TIL细胞新药。已为多线治疗失败的晚期转移性实体瘤患者带来长期获益，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、脑胶质瘤等类型的晚期肿瘤患者在接受GC101治疗后，展现客观缓解疗效，无瘤生存最久已超4年。目前，GC101用于治疗黑色素瘤的临床试验处于关键II期，预计将于2026年取得生物制品许可申请(BLA)批准；GC101用于治疗非小细胞肺癌的临床管线目前处于Ib期临床；多个适应症的早线联合治疗和术后辅助治疗也已布局。
TIL细胞是抗肿瘤免疫的核心组成部分，也是PD-(L)1抗体的主要作用对象。TIL细胞疗法以患者自体的肿瘤组织为原材料，经体外富集、修复、培养扩增后回输体内，发挥抗肿瘤作用。临床数据显示，单次给药，TIL疗法可给多种类型晚期实体瘤患者带来深度且持久的临床获益，部分患者甚至可实现治愈性疗效；同时，TIL细胞疗法可与多种药物形式兼容，进一步提升疗效，有望成为继PD-(L)1抗体之后，新一代肿瘤免疫治疗的基石药物。
TIL细胞疗法的优势在于突破性的疗效，劣势在于制备工艺繁琐，临床方案复杂，导致综合成本过高，可及性较低，限制其广泛应用。君赛生物在招股书中指出，已解决常规TIL细胞制备的痛点，可实现较低成本的规模化生产。君赛生物实现从生产端到临床端的创新，在维持TIL疗法治愈性潜力的前提下，简化生产工艺与临床方案，显著提升TIL细胞疗法的安全性、可及性和可负担性。
据弗若斯特沙利文数据显示，全球抗肿瘤药物市场规模从2020年1503亿美元增长至2023年2289亿美元，预计2030年将达4525亿美元(2024-2030年复合增长率为 10.2%)；中国抗肿瘤药物市场规模同期从1975亿元人民币增至2416亿元人民币，2030年预计达5273亿元人民币(2024-2030年复合增长率为12.6%)。
在这一快速发展的市场背景下，君赛生物凭借其创新的TIL细胞疗法，具备了在全球免疫治疗领域脱颖而出的潜力。作为实体瘤免疫细胞疗法的领军企业，君赛生物正在通过科学驱动的创新，不断推动TIL疗法从临床试验走向市场，为更多实体瘤患者带来希望。随着公司核心管线的临床推进，君赛生物将在全球癌症治疗领域发挥重要作用，未来的发展值得持续关注。
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